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治験推進室

はじめに

薬や医療用具の製造・輸入に際し国(厚生労働省)の承認を得ることを目的に人を対象として行う臨床試験を治験と呼んでいます。

臨床試験は患者を対象に行われるすべての研究をいいます。つまり、治験は広い意味で臨床研究と呼ばれます。

治験推進室紹介

患者さんが安心して治験に参加してもらえるように、治験専門の薬剤師と看護師がおります。

依頼者様へ

治験及び受託研究に関する申請書等につきましては、薬剤科長の許可のうえ、治験推進室までお越し願います。

  1. 規程・業務手順書
    受託研究規定(PDF)
    企業主導治験に係る標準業務手順書(PDF)
    医師主導治験に係る標準業務手順書(PDF)
  2. 書式
    受託研究様式>>
    企業主導治験様式>>
    医師主導治験様式>>
  3. 受託研究(治験)審査委員会
    8月を除く毎月第3金曜日に開催しています。
    受託研究(治験)審査委員会委員名簿(PDF)
    受託研究(治験)審査委員会議事録概要 >>

  4.  ・IRB開催予定(PDF)
     ・受託研究審査委員会に関するQ&A


     ・受託研究等取扱い連絡会

  5. 各種リンク
    国立病院機構信州上田医療センター研究検査科
    厚生労働省「治験」ホームページ
    国立病院機構本部 中央治験審査委員会(略称NHO−CRB)
    治験情報ネット